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四环素类抗生素。别名:地霉素、氧四环素。本品为广谱抑菌剂，许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体、阿米巴原虫和某些疟原虫也对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感。
别名】 地霉素 、氧四环素 、盐酸土霉素
【外文名】Oxytetracycline, Oxytetracycline Hydrochloride ,Oxycycin, Stevacin
【成分】 由土壤链霉菌所制备。
【性状】 常用其盐酸盐，为黄色结晶性粉末，无臭，味苦；有引湿性；遇光色渐变深，在碱溶液中易破坏失效。在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中不溶。
【药理作用】 抗菌谱和应用与四环素相同。本品对肠道感染，包括阿米巴痢疾，疗效略强于四环素。与四环素有密切的交叉耐药性。
【适应症】 抗菌谱和应用与四环素相同。本品对肠道感染，包括阿米巴痢疾，疗效略强于四环素。
【用量用法】 口服：1次0．5g，1日4次。8岁以上小儿每日每千克体重30～40mg，分3～4次服。
【注意事项】 参见四环素。与四环素有密切的交叉耐药性。
【规格】 土霉素盐酸盐片剂：每片0．25g（1mg=1000单位）。
成分 由土壤链霉菌所制备。分子式C22H25ClN2O9。
生产这种药品所需原料为活性炭、甲醇硫酸、氯化氢、土霉素、盐酸。
性状 本品为黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；微有引湿性；在日光下颜色变暗，在碱溶解中易破坏失效。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿或乙醚中不溶。比旋度取本品，精密称定，加盐酸溶解（9→1000）溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液，避光放置1小时，依法测定，比旋度为-188度至-200度。
药物分析 方法名称：
盐酸土霉素的测定—高效液相色谱法
应用范围：
本方法采用高效液相色谱法测定盐酸土霉素（C22H24N2O9 ·HCl）的含量。
本方法适用于盐酸土霉素。
方法原理：
供试品制成0.1mol/L盐酸溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长280nm处检测盐酸土霉素吸收值，计算出其含量。
试剂：
1. 0.05mol/L草酸铵溶液
2. 二甲基甲酰胺
3. 0.2mol/L磷酸二氢铵溶液（用磷酸调pH值至2.5±0.05）
4. 0.1mol/L盐酸溶液
5. 0.01mol/L盐酸溶液
仪器设备：
1. 仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（pH值适应范围应大于8.0），理论塔板数按土霉素峰计算不低于2500。
1.3 紫外吸收检测器
2. 色谱条件
2.1 流动相：0.05mol/L草酸铵溶液 二甲基甲酰胺 0.2mol/L磷酸二氢铵溶液=75 20 5，用氨试液调节pH值至8.0±0.2。
2.2 检测波长：280nm
2.3 柱温：室温
试样制备：
1. 称取供试品
精密称取本品25mg，置50mL量瓶中。
2. 对照品溶液的制备
精密称取25mg，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1mL含2.5mg的溶液，摇匀，即得。
3. 供试品溶液的制备
将供试品加0.1mol/L盐酸溶液5mL使溶解后，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置50mL量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤：
分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长280nm处测定土霉素的吸收值，计算出其含量。
参考文献：
中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.462。
