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动物疫苗行业存在交大的研发风险

   日期:2012-11-03     浏览:763    评论:0    
核心提示:  武汉中博生物股份有限公司近日公布招股书,拟发行2,880万股于深交所上市,发行后总股本将达11,520万股,其保荐机构为第一创业

  武汉中博生物股份有限公司近日公布招股书,拟发行2,880万股于深交所上市,发行后总股本将达11,520万股,其保荐机构为第一创业摩根大通证券有限责任公司。资料显示,武汉中博生物股份有限公司于1998年成立,注册资本8,640万元,法人为周广运。招股书显示中博生物上市存多重风险。

  动物疫苗研发具有技术难度大、研发周期长等特点,存在如下风险:

  (一)从研发技术来看,动物疫苗的研发是一项整合病原学、免疫学、分子生物学、动物临床医学、制药工程学等学科专业知识和技术的复杂系统工程,涉及到病原分离或毒株构建(包括基因片段的缺失、嵌入、置换等)、鉴定、筛选、驯化、培育、免疫效力及安全性验证、工艺规程及质量标准建立等诸多环节,任一研究环节的受阻均会延缓研发进程,甚至会导致研发失败。

  (二)从研发周期来看,动物疫苗的研发一般包括实验室研究、中试研究、临床审批、临床试验、新兽药注册等五个阶段,基因工程疫苗的研发还需要开展中间试验、环境释放、生产性试验等农业转基因生物安全评价试验研究。因此,整个研发周期通常需要3-5 年的时间。在此期间,若动物疫情发生变化,新开发产品将面临不适应市场需求的风险。

  中博生物招股书显示,公司经过长期的研发,在全病毒(菌)疫苗、基因重组疫苗、诊断试剂、治疗制剂等领域积累了先进的研制技术,并处于行业领先水平。同时,公司在新产品研发立项时均经过严格的论证,充分研究了国内外新产品研发趋势、国内动物疫病流行状况、畜牧业的现实需求、新产品技术的可靠性、产业化实施可行性等因素,以此提高新产品研发的成功率。尽管如此,公司新产品的研发仍存在能否如期开发成功以及产业化后能否符合市场需求的风险。

 
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