国家药监局公布的预警事件一时间又引起了业界和大众对中药安全的关注和讨论,2015版《中国药典》已经开始修订。近期的中药注射液预警事件不会对其在新版基药目录中的地位造成影响,我国中药行业进一步加强高风险中药注射剂安全性控制已被列入新版药典编制大纲。
新版中国药典将提高标准,提高中药安全水平。对中药材及饮片进行系统的安全性研究,分阶段实施,并建立国家数据库。2015年版药典将提高药用辅料标准,完善行业监管。药用辅料数量将增加到400种左右,而在2010年版药典中这一数字仅为130种。
“十二五”开始每年增加1亿元,升至1.25亿元,2012年的扶持资金规模再次增加1000万元,扶持规模达到1.35亿元。这无疑为重点企业带来极大政策利好。有医药界专家预测,在本轮包括史上最严“限抗令”的施行、新版《中国药典》的颁布,以及中药产业扶持政策的不断出台等一系列政策之下,中药行业可能会迎来新的格局。
负责重点药品项目,以及研究开发如喜炎平等原研药的企业将会从政策中获利,进而推动企业的发展扩大,我国中药行业将会向规范化发展,要求企业在完成最初的资本积累后必须在生产环节上进行严格把控,不能在安全上通过行业标准的企业将会逐渐被淘汰。